Descripción general de la industria de suministros para ensayos clínicos
El tamaño del mercado mundial de suministros para ensayos clínicos se estimó en USD 2,58 mil millones en 2023 y se anticipa que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,5% entre 2024 y 2030. La globalización y el aumento en la cantidad de medicamentos biológicos y biosimilares en ensayos clínicos se encuentran entre los principales factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado. Se anticipa que la rápida adopción de un sistema de gestión de la cadena de suministro para superar la presión del gasto en I+D y aumentar la eficiencia operativa, ya que los suministros para ensayos clínicos representan una gran parte del gasto total en I+D de las empresas biofarmacéuticas, impulsará el crecimiento del mercado en un futuro cercano. Ha habido un aumento significativo de productos biológicos y medicamentos sensibles a la temperatura en ensayos clínicos.
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La mayoría de los ensayos clínicos se están llevando a cabo actualmente en economías en desarrollo. El aumento de los costes de los ensayos clínicos y las complicaciones en el reclutamiento de pacientes han animado a las empresas biofarmacéuticas a externalizar los ensayos clínicos a regiones como Asia Pacífico, América Latina, Europa central y oriental y Oriente Medio. La variación de las enfermedades en las economías en desarrollo ayuda aún más a las empresas biofarmacéuticas a realizar ensayos clínicos sobre enfermedades raras. Algunas regiones, como Asia Pacífico, también proporcionan mayores beneficios económicos a las empresas biofarmacéuticas, ya que los gobiernos de Singapur y China asignan fondos para promover la investigación biomédica. En América Latina, el reclutamiento de pacientes es fácil debido a la reducción de las barreras lingüísticas, lo que puede ayudar a obtener el consentimiento informado fácilmente, lo que da como resultado un proceso de ensayo clínico más rápido.
Los proveedores de suministros para ensayos clínicos han invertido significativamente en software de gestión de la cadena de suministro. La creciente complejidad de los ensayos clínicos y el aumento de la competencia entre los actores del mercado son factores responsables de la adopción de nuevas tecnologías en la gestión de la cadena de suministro. Se espera que aumente la necesidad de software para la gestión de inventarios, la planificación de la cadena de suministro y la gestión de la cadena de suministro auxiliar, debido a la creciente adopción de nuevas tecnologías por parte de los actores de la industria. Por ejemplo, en la fabricación de productos farmacéuticos, la aplicación de la tecnología de gemelos digitales facilita el desarrollo acelerado de medicamentos, lo que se logra mediante el uso de datos del mundo real para generar simulaciones en un entorno de laboratorio, lo que permite a los científicos anticipar las respuestas a los procesos biológicos en circunstancias específicas.
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• El tamaño del mercado mundial de urómetros se valoró en USD 528,4 millones en 2023 y se proyecta que crezca a una CAGR del 7,1 % entre 2024 y 2030. Esto se debe a la creciente prevalencia de enfermedades urológicas, que incluyen cálculos renales, retención urinaria, cistitis, hiperplasia prostática benigna, incontinencia urinaria y disfunción de la vejiga.
• El tamaño del mercado global de sistemas de terapia de protones se valoró en USD 749,5 millones en 2023 y se proyecta que crecerá a una CAGR del 7,3 % entre 2024 y 2030. Los factores que impulsan el crecimiento del mercado incluyen la creciente incidencia del cáncer, el creciente número de centros de terapia de protones y la mayor eficiencia que ofrecen los sistemas para el tratamiento.
Segmentación del mercado de suministros para ensayos clínicos
Grand View Research ha segmentado el mercado global de suministros para ensayos clínicos en función de la fase clínica, el producto/servicio, el uso final, el uso terapéutico y la región:
Perspectiva de la fase clínica de suministros para ensayos clínicos (ingresos, miles de millones de USD, 2018-2030)
• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Otros
Perspectiva de productos/servicios de suministros para ensayos clínicos (ingresos, miles de millones de USD, 2018-2030)
• Fabricación
• Almacenamiento y distribución
o Basado en cadena de frío
o No basado en cadena de frío
• Gestión de la cadena de suministro
Perspectiva de uso final de suministros para ensayos clínicos (ingresos, miles de millones de USD, 2018-2030)
• Productos farmacéuticos
• Productos biológicos
• Dispositivos médicos
• Otros
Perspectiva de uso terapéutico de suministros para ensayos clínicos (ingresos, miles de millones de USD, 2018-2030)
• Oncología
• SNC
• Cardiovascular
• Enfermedades infecciosas
• Trastornos metabólicos
• Otros
Panorama regional de suministros para ensayos clínicos (ingresos, miles de millones de USD, 2018-2030)
• América del Norte
o EE. UU.
o Canadá
• Europa
o Reino Unido
o Alemania
o Francia
o Italia
o España
o Dinamarca
o Suecia
o Noruega
• Asia Pacífico
o Japón
o China
o India
o Australia
o Corea del Sur
o Tailandia
• América Latina
o Brasil
o México
o Argentina
• Oriente Medio y África
o Sudáfrica
o Arabia Saudita
o Emiratos Árabes Unidos
o Kuwait
Principales empresas perfiladas:
• Almac Group
• Biocair
• Catalent Inc.
• KLIFO
• Movianto
• PCI Pharma Services
• Sharp Services, LLC
• Thermo Fischer Scientific Inc.
• Marken
• PAREXEL International Corporation
Acontecimientos recientes
• En febrero de 2023, Catalent completó una ampliación de 2,2 millones de dólares de su instalación de suministro clínico en Singapur. Esta ampliación ha ampliado la superficie del sitio a 31 000 pies cuadrados, lo que proporciona espacio para instalar 35 nuevos congeladores dedicados al almacenamiento a temperatura ultrabaja (ULT).
• En enero de 2023, ASLAN Pharmaceuticals y Thermo Fisher Scientific se asociaron para fabricar una formulación de alta concentración de eblasakimab para los próximos estudios. Thermo Fisher Scientific aportará su experiencia en la fabricación de productos biológicos y su capacidad de ampliación para supervisar el suministro clínico de eblasakimab para los estudios de fase 3 previstos.
• En julio de 2023, Almac Sciences anunció la apertura de un almacén GMP y un centro de despacho hechos a medida en la sede mundial de Almac Group en Craigavon, Reino Unido. La instalación respaldará todas las actividades de fabricación y laboratorio de ingredientes farmacéuticos activos, desde el desarrollo hasta su comercialización.